Millised on meditsiinilise PCBA kiibi töötlemise koostu kriteeriumid?

Trükkplaatide kasutamine on erinevates tööstusharudes laialt levinud.Täna räägime peamiselt meditsiiniga seotud sisust.Kuna inimkond kasutab kõrget ja uut tehnoloogiat, et järk-järgult süvendada bioteaduste uurimist.Üha rohkem haigusi meditsiinilistes uuringutes ja ravimeetodites, et uuendada revolutsiooni, sai ravitud, milles meditsiiniseadmete roll on kesksel kohal.See kajastub taas meditsiinilise elektroonilise PCBA intelligentsuse tasemes.

Pole kahtlust, et need seadmed on võti võidujooksus surmaga, kui kaalul on patsiendi elu.Seetõttu peab meditsiiniline PCBA töötlemine järgima rangeid juhiseid.

Meditsiinielektroonika PCBA SMD

Need standardid määravad kindlaks, milliseid protsesse tuleb PCB projekteerimise, smt töötlemise, kokkupaneku, testimise ja kontrollimisega seotud aspektides läbi viia.Kuigi meditsiiniseadmed on mitmekesised ja nende kasutusalad on ulatuslikud ning nõuavad nende kasutamisega seotud eristandardeid ja eeskirju, on mõned peamised standardid loetletud allpool:

1. Meditsiiniline PCB

IPC-A-600: see on seotud plaadi kvaliteedikontrolli vastuvõetava tasemega.

2.Meditsiinikvaliteediga trükkplaadid

IPC-A-6012: see on seotud PCB jõudlusspetsifikatsioonidega.

3.Meditsiinilised trükkplaadid

IPC-A-610: see standard käsitleb elektrooniliste komponentide vastuvõetavust.Selle all on erinevad standardid: juhtmed, jootmine, korpused, kaablid.

4. Trükkplaadi kokkupanek

ISO 9000: hästi tuntud standard, mis tähistab Rahvusvahelist Standardiorganisatsiooni.Selle seeria alla kuuluvad mitmed standardid, mis on seotud plaatide disaini, smt paigutuse ja testimise kvaliteediga.Tavaliselt on CM-id sertifitseeritud ühe ISO9000 standardi järgi, millest ISO9001 on kõige levinum.

5. Meditsiiniliste trükkplaatide tootjad

FDA:21CFR 820, mille kehtestas USA Toidu- ja Ravimiamet, on kvaliteedisüsteemi määrus, mille kohaselt peavad meditsiiniseadmete originaalseadmete tootjad oma tootmis- ja kontrolliprotsesside läbiviimiseks olema sertifitseeritud.See tagab nende toodete vastavuse vajalikele nõuetele.

ISO 13485:Meditsiiniliste PCBde QMS

See on trükkplaatide tootjate jaoks veel üks väga oluline standard.Meditsiiniline PCBA SMT töötlemine.


Postitusaeg: 19. september 2023

Saada meile oma sõnum: